Dlaczego metoda laboratoryjna ma znaczenie
Wynik przydatny klinicznie zależy od czułości metody, od standaryzacji i od spójności pomiarowej ze standardem międzynarodowym WHO.
Co musi rozwiązać system oznaczania IgE
Przy opracowywaniu systemu do oznaczania swoistych alergenowo przeciwciał IgE trzeba uwzględnić kilka istotnych czynników.
Po pierwsze, istnieje pięć klas immunoglobulin, a każda skuteczna metoda musi być swoista dla IgE, bez interferencji ze strony pozostałych klas przeciwciał.
IgE występuje 200 000 razy rzadziej niż IgG
IgE występuje w surowicy człowieka w bardzo małych ilościach w porównaniu na przykład ze stężeniami IgG, które są około 200 000 razy wyższe. Oznacza to, że każda wydajna platforma diagnostyczna musi być bardzo czuła.
Ponadto alergeny nie mają wspólnej struktury i mogą pochodzić z bardzo wielu źródeł. Nawet to samo źródło alergenu może różnić się składem białkowym w zależności od czynników biologicznych, w tym od różnorodności swoistości IgE u pacjentów, albo od zmienności geograficznej.
Standaryzacja i spójność pomiarowa
ImmunoCAP™ jest kalibrowany względem międzynarodowego preparatu referencyjnego WHO dla IgE w surowicy ludzkiej, dlatego wyniki można podawać ilościowo, w jednostkach standaryzowanych międzynarodowo.
- Stężenia IgE całkowitego podaje się zwykle w kilojednostkach na litr, kU/L.
- Dla swoistych IgE dodaje się indeks A, co daje kUA/L, gdzie A oznacza przeciwciała swoiste alergenowo.
- Jedna jednostka IgE odpowiada 2,4 nanograma IgE.
Dlaczego niska granica wykrywalności ma znaczenie
Niska granica wykrywalności technologii ImmunoCAP™, wynosząca 0,1 kUA/L, pozwala wykryć uczulenia swoiste IgE przy niskich wartościach, poniżej klasycznego progu raportowania 0,35 kUA/L.
To istotna przewaga w ocenie pacjentów pediatrycznych, u których stężenia IgE bywają niższe, wywiad kliniczny jest często trudny do interpretacji, a wczesne i powiązane klinicznie wykrycie uczulenia może przyczynić się do dokładniejszej stratyfikacji diagnostycznej i lepiej zindywidualizowanego postępowania.