112 componente alergenice din 48 de surse alergenice diferite, determinate simultan din 30 µL de ser sau plasmă. O hartă a sensibilizărilor moleculare, nu un verdict de alergie.
Uneori, investigația alergologică seamănă cu un puzzle. Simptomele pot apărea în mai multe anotimpuri, după alimente aparent fără legătură între ele sau în contexte în care testele efectuate anterior nu explică suficient tabloul clinic. Un pacient poate avea rezultate pozitive la numeroase surse alergenice, fără ca toate să îi provoace simptome, iar o singură familie de proteine cu structură asemănătoare poate genera reacții pozitive față de polenuri și alimente diferite.
În astfel de situații, testul ImmunoCAP™ ISAC poate completa evaluarea alergologică printr-o analiză amplă, realizată la nivel molecular.
Ce este testul ImmunoCAP™ ISAC?
ISAC este acronimul pentru Immuno Solid-phase Allergen Chip. Este un test de sânge multiplex, bazat pe tehnologia microarray, care identifică anticorpi IgE specifici față de componente alergenice individuale.
Testul măsoară simultan anticorpii IgE specifici față de 112 componente alergenice provenite din 48 de surse alergenice diferite, analizate din doar 30 µL de ser sau plasmă nediluat(ă), fără a fi necesară blocarea CCD.
Rezultatul oferă o hartă a sensibilizărilor moleculare, care poate ajuta medicul să distingă sensibilizările primare de reacțiile încrucișate și să formuleze mai precis recomandările pentru pacient.
ISAC nu este însă un test care stabilește singur diagnosticul de alergie și nici un panel care ar trebui efectuat preventiv, fără simptome sau fără o întrebare clinică bine definită. Valoarea sa reală nu stă în numărul de rezultate, ci în interpretarea lor corectă, în contextul fiecărui pacient. Prezența IgE specifice demonstrează sensibilizare, nu neapărat alergie clinică.
Ce informații poate aduce testul ISAC?
1. Poate diferenția sensibilizarea primară de reactivitatea încrucișată
Anticorpii IgE pot recunoaște proteine asemănătoare prezente în surse diferite. Acest fenomen poartă numele de reactivitate încrucișată și poate crea impresia că pacientul este alergic la foarte multe polenuri sau alimente.
Identificarea familiei de proteine implicate poate reduce confuzia produsă de rezultate multiple și poate orienta mai bine discuția despre expunerile cu adevărat relevante.
2. Poate rafina evaluarea alergiilor alimentare
Pentru anumite alimente, componentele moleculare oferă o specificitate diagnostică mai bună decât extractul complet. Ghidul EAACI pentru diagnosticul alergiei alimentare IgE-mediate menționează utilitatea componentelor în situații selectate, inclusiv pentru arahidă, alun și caju, mai ales atunci când există și sensibilizare la polen.[5]
Stabilitatea unei familii de proteine și asocierile descrise în studii pot contribui la evaluarea riscului, dar nu înlocuiesc istoricul reacției. Un rezultat pozitiv nu justifică automat eliminarea unui aliment tolerat, iar o valoare IgE mai mare nu înseamnă automat o reacție mai severă. Severitatea este influențată de numeroși factori: cantitatea ingerată, forma de preparare, astmul concomitent, efortul fizic, alcoolul, antiinflamatoarele nesteroidiene, infecțiile, somnul, stresul și particularitățile individuale.[4-6]
Atunci când istoricul și testele nu sunt concludente, provocarea orală efectuată într-un mediu medical rămâne standardul de referință pentru confirmarea sau infirmarea alergiei alimentare. ISAC nu înlocuiește testul de provocare atunci când acesta este necesar.[5,6]
3. Poate clarifica profilurile respiratorii complexe
La pacientul cu rezultate pozitive față de mai multe polenuri, diagnosticul molecular poate ajuta la diferențierea markerilor specifici unei surse de markerii de reactivitate încrucișată.
În alergia la acarieni, componente precum Der p 1, Der p 2 și Der p 23 pot susține sensibilizarea primară, în timp ce Der p 10, o tropomiozină, poate orienta interpretarea către posibile reactivități încrucișate cu alte nevertebrate. În alergia la animale, separarea între alergeni specifici de specie și familii de proteine comune mai multor mamifere poate explica de ce un pacient are rezultate pozitive la pisică, câine, cal sau alte animale.
Această diferențiere contează mai ales atunci când simptomele, expunerea și testele bazate pe extracte nu se potrivesc între ele.
4. Poate contribui la selecția mai precisă a imunoterapiei alergen-specifice
Imunoterapia alergen-specifică trebuie îndreptată împotriva alergenului care produce simptome la expunerea relevantă, nu împotriva fiecărui rezultat pozitiv. La pacientul polisensibilizat, diagnosticul molecular poate ajuta la identificarea sensibilizărilor primare și la separarea lor de markerii de reactivitate încrucișată.[4,8]
Decizia de inițiere a imunoterapiei nu se ia însă doar pe baza ISAC: sunt necesare simptome compatibile, expunere demonstrabilă, relevanță clinică și evaluarea completă a raportului beneficiu-risc.
5. Poate identifica piste noi în anafilaxia recurentă fără factor declanșator evident
În cazuri selectate de anafilaxie recurentă sau aparent idiopatică, un panel molecular larg poate identifica o sensibilizare care nu a fost suspectată inițial, inclusiv față de alergeni ascunși sau față de componente implicate în reacții încrucișate. O analiză sistematică realizată pentru NICE a arătat că adăugarea ISAC la investigația standard poate modifica ipoteza diagnostică sau conduita în unele cazuri dificile, dar poate genera și sensibilizări incidentale, fără legătură cu episodul de anafilaxie.[10]
Prin urmare, un rezultat nou descoperit nu trebuie declarat automat cauza reacției. Este necesară reconstituirea atentă a episodului: alimente și medicamente administrate, înțepături, latență, efort, alcool, infecții, antiinflamatoare, expuneri ocupaționale și toleranța anterioară sau ulterioară.
Testul multiplex ImmunoCAP™ ISAC, preț promoțional în Laboratoarele MedLife
1.295 lei 1.850 lei
Cum sunt exprimate rezultatele?
Rezultatele ISAC sunt semi-cantitative și sunt raportate în ISU-E, ISAC Standardized Units for specific IgE. Intervalul analitic este, în mod obișnuit, 0,3 la 100 ISU-E, iar raportul poate grupa rezultatele astfel:[11]
- sub 0,3 ISU-Enedetectabil sau foarte scăzut
- 0,3 la 0,9 ISU-Enivel scăzut
- 1 la 14,9 ISU-Enivel moderat spre ridicat
- cel puțin 15 ISU-Enivel foarte ridicat
Aceste clase descriu intensitatea semnalului analitic, nu severitatea bolii. ISU-E nu este echivalent și nu trebuie comparat direct cu kUA/L, unitatea utilizată de testarea cantitativă ImmunoCAP™ singleplex. Vezi și cum se interpretează un rezultat alergologic.
În ce situații și căror pacienți se recomandă testul ISAC
Testul poate fi luat în considerare de medic, în special atunci când:
- există sensibilizări multiple, iar relevanța lor clinică nu este clară;
- simptomele și rezultatele testelor anterioare sunt discordante;
- există combinații complexe de simptome respiratorii și alimentare;
- este suspectat sindromul polen-aliment sau o altă formă de reactivitate încrucișată;
- pacientul a avut reacții la mai multe alimente vegetale, nuci, semințe ori leguminoase;
- anamneza este dificil de reconstituit sau sunt suspectați alergeni ascunși;
- există anafilaxie recurentă cu factor declanșator neidentificat, după evaluarea inițială;
- se dorește diferențierea sensibilizării primare de panalergeni înaintea unei decizii privind imunoterapia;
- este necesar un profil molecular amplu, dar cantitatea de probă disponibilă este mică, situație relevantă mai ales în pediatrie.
Când nu este testul potrivit sau suficient?
ISAC nu ar trebui utilizat:
- ca analiză anuală la o persoană fără simptome;
- pentru a căuta preventiv toate alergiile care ar putea apărea în viitor;
- pentru a decide eliminarea alimentelor consumate fără reacții;
- pentru a evalua intoleranța la lactoză, intoleranța la histamină sau alte reacții non-IgE-mediate;
- pentru diagnosticul bolii celiace;
- pentru dermatita de contact, care necesită o altă metodă, testarea patch;
- ca panel pentru alergia la medicamente;
- pentru a confirma singur cauza urticariei cronice;
- pentru a monitoriza de rutină severitatea bolii sau răspunsul la tratament;
- ca înlocuitor universal pentru testele cutanate, testele singleplex, testele funcționale sau provocările controlate.
Cum se face recoltarea și cum trebuie să te pregătești?
Testul se efectuează dintr-o probă de sânge venos, din care laboratorul obține ser sau plasmă:
- nu este necesar repaus alimentar, dacă laboratorul nu oferă alte instrucțiuni;
- antihistaminicele nu influențează măsurarea IgE din sânge și, de regulă, nu trebuie întrerupte pentru ISAC;
- medicația prescrisă nu trebuie oprită din proprie inițiativă;
- testarea din sânge poate fi efectuată și atunci când testarea cutanată este dificilă din cauza unei afecțiuni extinse a pielii sau când antihistaminicele nu pot fi întrerupte;
- vârsta nu reprezintă, în sine, o contraindicație, dar indicația și interpretarea trebuie adaptate vârstei, expunerilor și istoricului.
Ce spun studiile despre performanța ISAC?
ISAC este una dintre cele mai studiate platforme microarray pentru alergologie. Un studiu multicentric de performanță, efectuat în 23 de laboratoare, 22 europene și unul din Africa de Sud, a evaluat aceleași probe folosind operatori, instrumente și loturi diferite. Autorii au raportat rezultate consistente între centre și au concluzionat că testul are o performanță robustă și o reproductibilitate bună în condiții de laborator diferite.[3]
Performance evaluation of ImmunoCAP® ISAC 112: a multi-site study
van Hage M, Schmid-Grendelmeier P, Skevaki C, Plebani M, Canonica W, Kleine-Tebbe J, Nystrand M, Jafari-Mamaghani M, Jakob T.
Studiul a fost realizat în 22 de centre europene și unul din Africa de Sud, pe microcipuri din loturi diferite, cu opt probe de ser pozitive pentru IgE specifice, trei probe negative și o probă de calibrare. Rezultatele au fost consistente între centre, cu o frecvență foarte redusă a rezultatelor fals pozitive (0,014%).
ImmunoCAP™ ISAC disponibil acum în rețeaua privată MedLife România, primul laborator cu testare locală
Întrebări frecvente
ISAC confirmă că sunt alergic la toate componentele pozitive?
Nu. Confirmă prezența IgE specifice, adică sensibilizarea. Alergia clinică presupune simptome compatibile la expunere. Unele rezultate pot proveni din reactivitate încrucișată sau pot fi complet asimptomatice.
Un rezultat cu valoare mare înseamnă că voi avea anafilaxie?
Nu. Valoarea nu poate prezice singură severitatea reacției. Unele familii moleculare sunt asociate mai frecvent cu reacții sistemice, dar evaluarea riscului include istoricul, alimentul, doza, astmul, cofactorii și accesul la tratament.
Trebuie să elimin toate alimentele cu rezultate pozitive?
Nu. Nu elimina din alimentație un aliment tolerat doar pe baza rezultatului. Orice modificare a dietei trebuie discutată cu medicul, iar în cazurile complexe și cu un dietetician cu experiență în alergii.
Dacă rezultatul este negativ, alergia este exclusă?
Nu întotdeauna. Panelul este fix, iar anumite molecule nu sunt incluse. La valori IgE mici, testarea singleplex poate fi mai sensibilă pentru unele componente. Un istoric convingător trebuie investigat în continuare.
ISAC măsoară și IgE total?
Nu. ISAC evaluează IgE specifice față de componentele de pe cip. IgE total este o analiză diferită și nu identifică singur alergenul responsabil.
Antihistaminicele trebuie oprite?
De regulă, nu. Antihistaminicele pot reduce răspunsul la testele cutanate, dar nu blochează măsurarea anticorpilor IgE din sânge. Nu întrerupe însă niciun tratament fără recomandarea medicului.
Testul poate fi efectuat la copii?
Da, dacă există indicație clinică. Volumul mic de ser necesar analizei este un avantaj în pediatrie. Un panel larg nu este însă automat necesar oricărui copil cu eczemă, rinită sau antecedente familiale de alergie.
Cât de des trebuie repetat?
Nu există recomandarea de repetare periodică de rutină a întregului panel. Repetarea se justifică numai dacă apare o întrebare clinică nouă și dacă rezultatul ar putea schimba conduita. Pentru reevaluarea evoluției unei alergii alimentare la copil, medicul alege de obicei teste țintite, în funcție de aliment, istoric și momentul posibil al unei provocări controlate.
ISAC poate stabili dacă am nevoie de adrenalină autoinjectabilă?
Nu singur. Prescrierea adrenalinei se bazează pe riscul clinic: tipul și severitatea reacțiilor anterioare, alergenul, probabilitatea unei expuneri accidentale, astmul asociat, accesul la servicii medicale și alți factori individuali. Profilul molecular poate contribui la evaluare, dar nu înlocuiește consultul alergologic.
Referințe
- Thermo Fisher Scientific. ImmunoCAP ISAC Test, informații tehnice și compoziția E112i. Accesat în august 2026.
- Dramburg S, Hilger C, Santos AF, et al. EAACI Molecular Allergology User’s Guide 2.0. Pediatric Allergy and Immunology. 2023;34(Suppl 28):e13854. doi:10.1111/pai.13854.
- van Hage M, Schmid-Grendelmeier P, Skevaki C, et al. Performance evaluation of ImmunoCAP ISAC 112: a multi-site study. Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. 2017;55(4):571-577. doi:10.1515/cclm-2016-0586.
- Ansotegui IJ, Melioli G, Canonica GW, et al. A WAO-ARIA-GA²LEN consensus document on molecular-based allergy diagnosis: Update 2020. World Allergy Organization Journal. 2020;13(2):100091.
- Santos AF, Riggioni C, Agache I, et al. EAACI guidelines on the diagnosis of IgE-mediated food allergy. Allergy. 2023;78(12):3057-3076. doi:10.1111/all.15902.
- Matricardi PM, Kleine-Tebbe J, Hoffmann HJ, et al. EAACI Molecular Allergology User’s Guide. Pediatric Allergy and Immunology. 2016;27(Suppl 23):1-250.
- Keshavarz B, Platts-Mills TAE, Wilson JM. The use of microarray and other multiplex technologies in the diagnosis of allergy. Annals of Allergy, Asthma & Immunology. 2021;127(1):10-18.
- Alvaro-Lozano M, Akdis CA, Akdis M, et al. EAACI Allergen Immunotherapy User’s Guide. Pediatric Allergy and Immunology. 2020;31(Suppl 25):1-101.
- Pitsios C, Tsoumani M, Bilò MB, et al. Allergen immunotherapy: biomarkers and clinical outcome measures. Journal of Asthma and Allergy. 2021;14:141-149.
- Westwood M, Ramaekers B, Lang S, et al. ImmunoCAP ISAC and Microtest for multiplex allergen testing in people with difficult-to-manage allergic disease: a systematic review and cost analysis. Health Technology Assessment. 2016;20(67):1-178.
- Nösslinger H, Mair E, Oostingh GJ, et al. Multiplex Assays in Allergy Diagnosis: Allergy Explorer 2 versus ImmunoCAP ISAC E112i. Diagnostics. 2024;14(10):976.
Informațiile de pe această pagină au caracter educativ și nu înlocuiesc consultul medical. Indicația, alegerea testului și interpretarea rezultatului aparțin medicului.
Pașii următori
Testul ISAC se recomandă de către medic, într-o strategie diagnostică adaptată cazului. Dacă vrei să înțelegi mai bine contextul, continuă cu paginile de mai jos.